KornnacCaps kaleuh berhasil ji lewatkan pengajuan DMF (Berkas Induk Ubat) FDA AS, ngen nomor pengajuan nakeuh DMF#043237. Tonggak nyoe nakeuh tanda langkah nyang that peunténg lam proses internasionalisasi KornnacCaps, kareuna produk jih ka resmi jitamong lam urutan kepatuhan keu akses pasai AS.
Pengajuan DMF adalah mekanisme penteng dipat FDA AS geu atoe bahan kunci lagee eksipien farmasi ngon bahan farmasi aktif (API). Deungon geu ajukan DMF, KornnacCaps geu kirem data inti keu FDA teuntang proses produksi, metode kontrol mutu, ngon deskripsi fasilitas ngon alat kapsul kosong KornnacCaps jih. Lheueh geukaloen dokumen DMF deungon ketat, FDA geukonfirmasi bahwa sistem produksi KornnacCaps, sistem manajemen mutu, ngon keamanan produk meupeunoh syarat peraturan AS, sampoe geubri nomor DMF. Nyoe berarti kapsul KornnacCaps jeut geupake seubagoe eksipien sah le perusahaan farmasi AS lam produksi ubat, geupeuduk landasan keu produk bentuk dosis selanjut jih untuk tamong u pasai AS.
Seubagoe supplier kapsul kosong China nyang terkemuka, KornnacCaps sabe geuposisikan droe geuh seubagoe Penyedia Layanan Kapsul Fungsional. Perusahaan nyoe ka geupeugot sistem manajemen mutu nyang sesuai ngon standar cGMP ngon ka meurumpok sertifikasi internasional lagee HALAL, Halal, ISO9001, ngon ISO22000, meunan cit pendaftaran EU. Lini produk jih mencakup produk inovatif lagee kapsul gelatin, kapsul HPMC, kapsul Halal, kapsul Pullulan, ngon kapsul nyang dilapisi enterik-, ngon na solusi teknis nyang memenuhi syarat peraturan internasional, lagee bebas dari titanium sulfatida dioksida. Nyang paleng peunteng, kapsul KornnacCaps hana geupake etilena oksida keu sterilisasi dan hana mengandung bahan pengawet, nyang leubeh get memenuhi kebutuhan formulasi pribadi dan inovatif pelanggan.
Keusuksesan peugajuan DMF nyoe kon mantong saboh pengakuan otoriter keu kekuatan teknis dan tingkat manajemen mutu KornnacCaps tapi cit saboh pencapaian peunteng dari strategi globalisasi jih. Saat nyoe, produk KornnacCaps ka troh u mandum nanggroe dan ka ji eksport u leubeh dari 20 boh nanggroe dan wilayah meunan cit Eropa, Amerika Serikat, Asia Tenggara, dan Afrika. Bak thôn 2024, perusahaan nyan geupinah u taman barô nyang carong ngon total investasi 1 milyar yuan, ngon bak thôn 2025, ka geupeuseuleusoe peningkatan merek, geubuka saboh bab barô di pasai ngon citra KornnacCaps nyang barô. Bak masa ukeu,Topi Kornnacakan teutap geupeutheun konsep kepemimpinan inovasi, geubri pelanggan global deungon kapsul nyang berkualitas tinggi- dan solusi nyang disesuaikan, dan geupeugot masa ukeu nyang cemerlang beusaban ngon pelanggan.
